默沙东HPV疫苗在华适用范围再度扩大！

2025年4月,默沙东佳达修®9 [九价东谈主乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（下称“九价HPV疫苗”）多项新恰当证已赢得国度药品监督处分局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目下独一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，不仅为适龄男性群体提供了更为全面的健康驻防吸收，并且有助于通过男女共同接种HPV疫苗减少HPV病毒在全东谈主群中的感染和传播，故意于进一步加快WHO及中国共同驱散“摈弃宫颈癌”的见地，也符号着中国庄重进入了“男女共防HPV干系癌症及疾病”的新阶段。

默沙东是全球范围内首个推出九价HPV疫苗的企业，以其率先的研发实力为背书，快活让针对HPV病毒的保护更全面、更鄙俚、更合手久，以创造一个莫得HPV干系疾病的改日。搁置目下，默沙东的九价HPV疫苗已在包括好意思国、中国、英国、日本、韩国等全球约80个国度及地区累计接种超3亿剂次。自2018年在中国境内初度获批以来，也已累计保护了率先3300万中国适龄女性。弥远袭取解救生命、改善生存这一职责并深耕疫苗边界一百多年的默沙东，在改日将不绝联袂中国医疗生态系统中的各方和谐伙伴，为“健康中国2030”见地的达成而不懈长途。

扩圈

自2018年九价HPV疫苗在中国境内获批首个恰当证以来，默沙东一直极力于于为中国大家提供更多健康驻防设施，并不绝迎来9-45岁扩龄、9-14岁二剂次接种决议以及本次男性恰当证的获批。

默沙东的历史也曾率先130年，它在全球范围内具有举足轻重的影响力，所研发和坐褥的抗肿瘤药物以及HPV疫苗等居品为全球鄙俚的东谈主群带来了但愿。中国事默沙东全球增长政策中至关要紧的一部分。默沙东中国总部设在上海，同期在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津差异设有工场，驱散了研发、制造和买卖运营三擎合一。

而HPV感染是威迫东谈主类健康的要紧全球卫生问题之一 。HPV感染较为广宽 ，天下卫生组织标明，约80%男东谈主和女东谈主一世中会感染至少一种HPV型别。HPV对外界的碎裂力相对较强；性活动是感染HPV 的主要路线，但不是独一路线，HPV 的感染还可通过母婴传播以及平直往来传播，如皮肤黏膜往来。

大多数HPV感染常常无症状，且大多可通过东谈主体免疫机制当然破除，但少数感染者也有可能进一步发展为合手续感染，并最终发展为癌前病变和浸润性癌。天下卫生组织败露，搁置2019年，全球约69万新发癌症与HPV感染平直干系。同期，干系筹备骄慢，2007-2015年，中国HPV干系癌症发病数和发病率逐年增多。

干系筹备骄慢，HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别。某些型别HPV合手续感染可激勉多种癌症，包括肛门癌，天下卫生组织数据预测，2022年至2050年全球范围内的肛门癌新发病例和物化病例齐将逐年上涨 。干所有这个词据骄慢，88%肛门癌归因于HPV合手续感染。低危型HPV可致生殖器疣，又称敏锐湿疣，容易复发，且约90%与低危型HPV6和HPV11感染相关。

佳达修®9障翳6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九种HPV型别。这次获批的男性恰当证可闪耀HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（敏锐湿疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

“HPV感染不分性别，男性感染后当然破除率低于女性 ，男性也可能因HPV合手续感染发展为肛门癌及生殖器疣等疾病 。男女共同接种HPV疫苗一方面有助于驱散群体免疫，另一方面粗略闪耀男性HPV干系疾病 ，还能进一步反应WHO《加快摈弃宫颈癌全球政策》的高歌，加快驱散‘90-70-90’的阶段性见地，助力最终驱散摈弃HPV干系癌症及疾病的全球见地。”北京协和医学院群医学与全球卫生学院特聘栽种、筹备员乔友林以为。

HPV疫苗是目下全球独一粗略灵验闪耀癌症的疫苗。搁置2024年底，全球佳达修®9累计接种数目已超3亿剂次；在中国，佳达修®9也已为超3300万的适龄女性提供了保护。

“HPV 疫苗接种是闪耀HPV干系疾病及癌症的灵验关节之一，是防控HPV感染干系疾病的一级闪耀设施之一 。闪耀HPV感染不仅粗略裁减癌症背负，还粗略收缩全球卫生和医疗系统压力。”乔友林暗示。闪耀和摈弃HPV感染干系癌症和疾病，是一项造福全东谈主类健康福祉的窒碍任务。

HPV感染不分性别，默沙东深知施行男女共防HPV业绩的进攻性，但愿通过全新恰当证的获批，粗略在保护浩大女性的同期，惠及更多男性，造福家庭、社区乃至全社会，极力于于联袂共筑一个莫得HPV干系疾病的改日。

上风

35年前，默沙东将乙肝疫苗期间转让给中国。这骄慢了公司在全球卫生边界的快活，以及在疫苗边界的专科学问与中国共享的意愿。

在中国HPV疫苗阛阓，默沙东也占据先发上风地位。看周详球首家推出四价和九价HPV疫苗的企业，2017年默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市，随后2018年，默沙东九价HPV疫苗也获批进入国内阛阓，并阻挡拓宽适龄东谈主群。2025年1月8日，佳达修®（四价东谈主乳头瘤病毒疫苗）的多项新恰当证赢得国度药品监督处分局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。

默沙东九价HPV疫苗亦然中国境内首个且目下独一获批、可适用于男性及女性接种的九价HPV疫苗。九价HPV疫苗上市于今，积存了境表里无数的着实天下数据，展现了其艰深的安全性和灵验性，粗略灵验闪耀HPV干系疾病及癌前病变；其耐久随访筹备也标明其在着实天下中能提供率先10年以上的合手久保护。

中国着实天下总结性筹备骄慢：2019年1月25日至2021年3月31日，宁波市10万剂监测发现，接种九价HPV疫苗不增多自己免疫性疾病发生风险，未发生阐明与母体潜入于九价HPV疫苗干系的不良妊娠结局。

“九价HPV疫苗男性恰当证的获批上市是基于默沙东临床试验和耐久随访筹备的科学数据，是默沙东反应健康中国2030的又一要紧里程碑。新恰当证的获批不仅为浩大适龄男性东谈主群闪耀HPV干系疾病提供多元吸收，也为加快中国摈弃HPV干系癌症及疾病迈出了坚实的一步。”默沙东全球高等副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士暗示：“看周详球首家推出九价HPV疫苗的公司，默沙东将不绝参加研发，阻挡发掘HPV疫苗在不同东谈主群中闪耀干系疾病的后劲。搁置目下，佳达修®9是目下独一在男性东谈主群赢得临床筹备数据，且历经10年国际着实天下接种锤真金不怕火的九价HPV疫苗。默沙东目下在国内正在开展多项HPV疫苗的临床筹备，但愿赢得更多中国筹备驱散，惠及更多有需要的东谈主群。”

中国女性对HPV的瓦解已特殊深刻，但男性对此的瓦解还特殊欠缺，并且中国有为数繁密的男性恰当接种HPV疫苗。

据Frost & Sullivan统计，2020年全球恰当接种HPV疫苗的男性限制（9岁至45岁）为21.52亿东谈主，展望到2025年，将增长至22.29亿东谈主。在中国，搁置2020年该数字为3.44亿东谈主，达到弥散接种的所需对应疫苗约9.8亿剂次。

Frost & Sullivan预估中国HPV疫苗男性接种东谈主数将由2025年的约79万东谈主增长至2031年的700万东谈主，年复合增长率43.9%。

默沙东但愿女性粗略影响男性。HPV疫苗尚未障翳到中国的每一位女性，时期至关要紧，当今关于男性亦然如斯。

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